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DZR Kompetenzcenter Zahntechnik BEL/BEB

DentalCarePaket für MDR (Medical Device Regulation)

Artikelnummer: TZ60 - Set

Block- und Dokumenten-Paket mit MDR-Unterlagen: 

  • Musterbeispiel Konformitätserklärung
  • Materialnachweis für Sonderanfertigungen 
  • Bestellung einer verantwortlichen Person
  • Plan nach dem Inverkehrbringen zur Überwachung
  • System für die Meldung von Vorkommnissen
  • Feedbackbogen-Block
  • Risikomanagementplan
  • TO-DO-Liste zur Umsetzung der neuen Anforderungen
  • MDR-Bedeutung für Praxislabor und Fremdlabor 
  • Technikerblock BEB97/BEL zur Dokumentation

 

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